Eurax 10% Crotamitone Crema Dermatologica Anti-prurito 20g

DENOMINAZIONE
EURAX 10% CREMA


PRINCIPIO ATTIVO
100 g di crema contengono - Principio attivo: crotamitone 10 g. Eccipienti con effetto noto: alcool cetostearilico, glicole propilenico. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
Glicerolo monostearato 40-55 glicole propilenico isopropile miristato poliossil 40 stearato alcool cetostearilico paraffina liquida acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pruriti banali senza modificazioni evidenti della cute: prurito anale, vulvare punture di insetti, orticaria, pruriti di origine allergica. In caso di infestazione della pelle dovuta all'acaro della scabbia, il preparato pu&ograve essere utilizzato come acaricida.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tutte le dermatosi recenti accompagnate da irritazione, da essudazione e, in genere, le affezioni cutanee che richiedono un trattamento umido (impacchi).


POSOLOGIA
Per uso cutaneo. Prurito : Eurax va applicato 2-3 volte al giorno nelle zone pruriginose frizionando leggermente. Eurax &egrave una crema che penetra facilmente nella cute, non untuosa e che non macchia la biancheria. Il trattamento va effettuato fino a scomparsa del prurito, anche nei casi refrattari che richiedono trattamenti prolungati, poich&eacute l'Eurax &egrave ben tollerato. Se il prurito persiste dopo 5 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico. Scabbia : dopo un bagno caldo ed a pelle asciutta, applicare Eurax sull'intera superficie corporea, ad eccezione del viso e del cuoio capelluto, frizionando leggermente, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera. La crema va applicata particolarmente nelle zone di predilezione dell'acaro: spazi interdigitali, polsi, ascelle, organi genitali. Il trattamento va proseguito per un periodo di 3-5 giorni a seconda del risultato terapeutico. Cambiare la biancheria del letto e la biancheria intima. Dopo completamento del trattamento, si deve fare un bagno per lavare il corpo. Nei bambini sotto i 3 anni di et&agrave, come antiscabbia, Eurax deve essere utilizzato con cautela e solo sotto controllo medico.


CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30&degC.


AVVERTENZE
&bull Eurax crema &egrave solo per uso esterno. &bull Eurax non deve essere usato sulla mucosa orale o intorno agli occhi poich&eacute il contatto con le palpebre pu&ograve dare origine ad infiammazione congiuntivale. In caso di contatto accidentale con gli occhi o con la mucosa orale sciacquare accuratamente con acqua corrente. &bull Eurax non deve essere applicato in presenza di ferite con essudato, eczema acuto, cute lacerata, o cute molto infiammata. In presenza di scabbia eczematosa, l&rsquoeczema dovrebbe essere trattato prima della scabbia. &bull Informazioni importanti su alcuni eccipienti: - questo medicinale contiene glicole propilenico che pu&ograve causare irritazione cutanea - questo medicinale contiene alcool cetostearilico che pu&ograve causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).


INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.


EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La reazione avversa pi&ugrave comunemente riportata durante il trattamento &egrave il prurito. Raramente possono comparire dermatite da contatto e reazioni di ipersensibilit&agrave come rash, eczema, eritema, irritazione cutanea e angioedema. Elenco tabulato delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definitive come: molto comune (&ge 1/10), comune (&ge 1/100 a &lt 1/10), non comune (&ge 1/1.000 a &lt 1/100), raro (&ge 1/10.000 a &lt 1/1.000), molto raro (&lt 1/10.000) o non nota (non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). All&rsquointerno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravit&agrave. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito Raro: dermatite da contatto, ipersensibilit&agrave (come rash, eczema, eritema, irritazione cutanea, angioedema). Il trattamento deve essere interrotto se si verifica una grave irritazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
Sintomi In caso di ingestione accidentale, si possono osservare sintomi di intossicazione acuta come nausea, vomito ed irritazione della mucosa orale, dell&rsquoesofago e della mucosa gastrica. Sono stati riportati rari casi di perdita di coscienza e convulsioni.Devono essere intraprese misure generali per eliminare il farmaco e per ridurne l'assorbimento Il trattamento sintomatico deve essere somministrato a seconda dei casi. Anche se molto raro, in caso di ingestione accidentale, come pure in caso di eccessivo assorbimento cutaneo, esiste il rischio di metaemoglobinemia. &Egrave stato riportato un caso di sovradosaggio percutaneo di crotamitone (Eurax crema) e sospetto di metaemoglobinemia dopo uso estensivo in un bambino di due mesi e mezzo. Gestione I sintomi di solito scompaiono dopo la sospensione del farmaco, ma nei casi pi&ugrave gravi si pu&ograve considerare il trattamento con blu di metilene.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Non sono disponibili studi controllati con l&rsquoutilizzo di Eurax durante la gravidanza. Pertanto, Eurax non &egrave raccomandato durante la gravidanza, soprattutto nei primi tre mesi. Allattamento: Non &egrave noto se il principio attivo (crotamitone) di Eurax sia escreto nel latte materno dopo applicazione topica. Pertanto, le madri non devono usare Eurax durante l'allattamento al seno se non indicato da un medico. Fertilit&agrave: Non sono disponibili dati sui potenziali effetti del crotamitone sulla fertilit&agrave.