Buscopan 10 mg N-Butilbromuro di Joscina Antispastico 30 Compresse Rivestite
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Buscopan 10 mg N-Butilbromuro di Joscina Antispastico 30 Compresse Rivestite

Buscopan 10 mg si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genitourinario. La confezione è di 30 compresse rivestite.

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Descrizione
DENOMINAZIONE
BUSCOPAN 10 MG


PRINCIPIO ATTIVO
Compresse rivestite Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: saccarosio. Supposte Una supposta contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Compresse rivestite: Nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico. Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Supposte: gliceridi semisintetici solidi.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.


CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Glaucoma ad angolo acuto. - Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. - Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico. - Stenosi meccanica del tratto gastroenterico. - Ileo paralitico o ostruttivo. - Megacolon. - Colite ulcerosa. - Esofagite da reflusso. - Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati. - Miastenia grave. - Bambini di et&agrave inferiore ai 6 anni. In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilit&agrave con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4 &quotAvvertenze speciali e precauzioni di impiego&quot) l'uso del medicinale &egrave controindicato.


POSOLOGIA
Posologia I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di et&agrave superiore ai 14 anni. Compresse rivestite 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Supposte 1 supposta 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. In pediatria nei bambini di et&agrave compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantit&agrave di acqua. Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale.


CONSERVAZIONE
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 30&degC.


AVVERTENZE
In presenza di intenso dolore addominale di cui non &egrave nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilit&agrave addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, &egrave necessario rivolgersi immediatamente al medico. Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali. A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al glaucoma ad angolo acuto cos&igrave come nei pazienti suscettibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiaritmie. Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro. A causa della possibilit&agrave che gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Buscopan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia. Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effetti collaterali di minore entit&agrave possono essere controllati riducendo opportunamente la dose la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l'interruzione della terapia. Una compressa rivestita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose massima giornaliera raccomandata. Quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI
L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri- e tetraciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per esempio tiotropio, ipratropio e composti simili all&rsquoatropina) pu&ograve essere accentuato da Buscopan. Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, pu&ograve determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale. La tachicardia indotta da farmaci &beta-adrenergici pu&ograve essere accentuata da Buscopan. Non assumere alcool durante la terapia. Poich&eacute gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente.


EFFETTI INDESIDERATI
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle propriet&agrave anticolinergiche del Buscopan. Gli effetti secondari anticolinergici di Buscopan sono generalmente di lieve entit&agrave ed autolimitanti. Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito. Frequenza non nota*: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilit&agrave. *Queste reazioni avverse sono state osservate nell&rsquoesperienza post-marketing. Al 95% di probabilit&agrave, la categoria di frequenza non &egrave maggiore di non comune (3/1368), ma potrebbe essere pi&ugrave bassa. Una stima precisa della frequenza non &egrave possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1368 pazienti in sperimentazione clinica. Patologie cardiache: Frequenza non comune: tachicardia. Patologie gastrointestinali: Frequenza non comune: secchezza delle fauci. &Egrave stata osservata anche stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non comune: alterazioni della sudorazione. Patologie renali e urinarie: Frequenza rara: ritenzione urinaria. Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati: Patologie dell&rsquoocchio: midriasi, turbe dell&rsquoaccomodazione, aumento del tono oculare. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e pi&ugrave gravi segni d&rsquointerferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


SOVRADOSAGGIO
Sintomi In caso di sovradosaggio si potrebbero manifestare effetti anticolinergici (come ritenzione urinaria, bocca secca, arrossamento della cute, tachicardia, inibizione della motilit&agrave gastrointestinale e disturbi visivi transitori). Terapia Se necessario somministrare farmaci parasimpaticomimetici. In caso di glaucoma &egrave necessario rivolgersi urgentemente ad uno specialista in oftalmologia. Complicazioni cardiovascolari devono essere trattate in accordo agli abituali principi terapeutici. In caso di paralisi respiratoria: valutare l&rsquoopportunit&agrave di ricorrere ad intubazione, respirazione artificiale. In caso di ipotensione ortostatica, &egrave sufficiente che il paziente si distenda. Per la ritenzione urinaria pu&ograve essere necessaria la cateterizzazione. Inoltre, se necessario, devono essere intraprese appropriate terapie di supporto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sono disponibili dati limitati relativi all&rsquouso di N-butilbromuro di joscina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicit&agrave riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non esistono informazioni sufficienti sull&rsquoescrezione di Buscopan e dei suoi metaboliti nel latte umano. Come misura precauzionale, &egrave preferibile evitare l&rsquouso di Buscopan durante la gravidanza e l&rsquoallattamento. Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilit&agrave umana (vedere paragrafo 5.3).


Scheda tecnica
Buscopan
006979025
Produttore
Sanofi Spa
Formato
Blister
Formulazione
Compresse
Detraibile
SI
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