Nafazolina Pensa 1mg/ml Spray Nasale Decongestionante 15 ml

DENOMINAZIONE
NAFAZOLINA PENSA 100 MG/100 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Nafazolina Nitrato 1 mg Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua per preparazioni iniettabili.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo. Il medicinale &egrave controindicato nei bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.


POSOLOGIA
Adulti: 1&ndash2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2&ndash3 volte al giorno. Popolazione Pediatrica: Il medicinale &egrave controindicato nei bambini di et&agrave inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo pu&ograve dar luogo ad effetti sistemici gravi. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.


CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.


AVVERTENZE
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l&rsquouso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L&rsquouso protratto di vasocostrittori pu&ograve alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo pu&ograve risultare dannoso. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in NAFAZOLINA PENSA SPRAY NASALE, specie quando usato per lunghi periodi, pu&ograve provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovr&agrave essere considerata un&rsquoaltra forma farmaceutica. Pu&ograve causare broncospasmo. L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti topici pu&ograve dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione in tal caso &egrave necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Con l&rsquouso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato. L&rsquouso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.


INTERAZIONI
Il farmaco pu&ograve interagire con farmaci antidepressivi.


EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto pu&ograve determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.


SOVRADOSAGGIO
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, pu&ograve determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poich&eacute l&rsquoingestione accidentale pu&ograve provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio pu&ograve comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l&rsquoadozione di adeguate misure d&rsquourgenza.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell&rsquoallattamento NAFAZOLINA PENSA SPRAY NASALE deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.