Magnesia San Pellegrino 45% Polvere Effervescente Limone 100 g

DENOMINAZIONE
MAGNESIA S.PELLEGRINO POLVERE


PRINCIPIO ATTIVO
100 g di polvere contengono: Magnesia S. Pellegrino 90% polvere per sospensione orale Principio attivo: magnesio idrossido 90 g Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Magnesia S. Pellegrino 45% polvere effervescente Principio attivo: magnesio idrossido 45 g Eccipiente con effetti noti: saccarosio e sodio. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Magnesia S. Pellegrino polvere 90% per sospensione orale:senza aroma: saccarosio. gusto limone: saccarosio, aroma naturale al limone. Magnesia S. Pellegrino 45% polvere effervescente: senza aroma: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio. gusto anice: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, anetolo. gusto frutta: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale alla frutta. gusto limone: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale al limone. gusto mandarino: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale al mandarino.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Antiacido.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Bambini di et&agrave inferiore ai 6 anni. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min)


POSOLOGIA
Posologia Adulti: come antiacido 1 cucchiaino da caff&egrave come lassativo 1 cucchiaio da t&egrave come purgante 1 cucchiaio. Bambini: tra i 6 e i 12 anni: met&agrave delle dosi. Magnesia S. Pellegrino &egrave controindicata nei bambini di et&agrave inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). Diluire la polvere in mezzo bicchiere d&rsquoacqua e ingerire. La dose corretta &egrave quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. &Egrave consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose pu&ograve essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non pi&ugrave di sette giorni. L&rsquouso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad un&rsquoadeguata quantit&agrave di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l&rsquoeffetto del medicinale.


CONSERVAZIONE
Magnesia S. Pellegrino polvere 90% per sospensione orale:senza aroma: Conservare a temperatura inferiore a 25&degC. gusto limone: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Magnesia S. Pellegrino 45% polvere effervescente:

senza aroma:	Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
gusto anice:	Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
gusto frutta:	Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
gusto limone:	Conservare a temperatura inferiore a 25&degC.
gusto mandarino:	Conservare a temperatura inferiore a 25&degC.

AVVERTENZE
Avvertenze L&rsquoabuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) pu&ograve causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi pi&ugrave gravi &egrave possibile l&rsquoinsorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che pu&ograve determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L&rsquoabuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), pu&ograve causare dipendenza (necessit&agrave di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre la formulazione di una diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Quando la necessit&agrave del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da pi&ugrave di due settimane o quando l&rsquouso del lassativo non riesce a produrre effetti &egrave necessaria una rivalutazione clinica. Somministrare con cautela negli anziani e nei soggetti con alterata funizone renale. Nei bambini piccoli l&rsquouso di magnesio idrossido pu&ograve portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione. Magnesia S. Pellegrino contiene saccarosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Magnesia S. Pellegrino 45%polvere effervescente contiene sali di sodio. Questo medicinale contiene: &bull circa 386 mg di sodio per 1 cucchiaino da caff&egrave (circa 7 g di prodotto) equivalente al 19,3% dell&rsquoassunzione massima giornaliera raccomandata dall&rsquoOMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. &bull circa 552 mg di sodioper 1 cucchiaino da t&egrave (circa 10 g di prodotto) di sostanza assunta equivalente al 27,6% dell&rsquoassunzione massima giornaliera raccomandata dall&rsquoOMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. &bull circa 1,1 g di di sodio per 1 cucchiaio (circa 20 g di prodotto) equivalente al 55% dell&rsquoassunzione massima giornaliera raccomandata dall&rsquoOMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalit&agrave renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (diete iposodiche).


INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell&rsquointestino, e quindi l&rsquoassorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L&rsquoidrossido di magnesio, come tutti gli antiacidi, non deve essere assunto contemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in quanto ne riduce l&rsquoassorbimento. Il latte o gli antiacidi possono modificare l&rsquoeffetto del medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno un&rsquoora prima di prendere il lassativo. L&rsquoalcalinizzazione dell&rsquourina successiva alla somministrazione di magnesio idrossido pu&ograve modificare l&rsquoescrezione di alcuni farmaci pertanto, &egrave stata osservata una maggiore escrezione di salicilati. Associazione da evitare: - tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell&rsquoassorbimento e dell&rsquoattivit&agrave di tali antibiotici. Associazione sconsigliata: - chinidina: aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell&rsquoescrezione. Associazioni che necessitano di precauzioni d&rsquoimpiego: - indometacina, fosforo, desametasone, digitalici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina: diminuzione dell&rsquoassorbimento a livello dell&rsquoapparato digestivo.


EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati vengono riportati di seguito con le seguenti frequenze: molto comune (&ge 1/10), comune (&ge 1/100, &lt 1/10), non comune (&ge 1/1.000, &lt 1/100), raro (&ge 1/10.000, &lt 1/1.000), molto raro (&lt 1/10.000), non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali Non nota: Dolore addominale, diarrea, dolori crampiformi isolati o coliche addominali, pi&ugrave frequenti nei casi di stitichezza grave. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto rara: Ipermagnesemia. Osservata dopo somministrazione prolungata di magnesio idrossido ai pazienti con danno renale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


SOVRADOSAGGIO
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Trattamento del sovradosaggio di magnesio: reidratazione, diuresi forzata. In caso di insufficienza renale &egrave necessaria l&rsquoemodialisi o la dialisi peritoneale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Magnesia S. Pellegrino deve essere usato solo in caso di necessit&agrave dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Allattamento Il magnesio &egrave considerato compatibile con l&rsquoallattamento con latte materno.