Noruxol Unguento Collagenasi N 30g

DENOMINAZIONE
NORUXOL UNGUENTO


PRINCIPIO ATTIVO
1 g di Noruxol contiene: Principio attivo: 0,52 &divide 3,75 mg di collagenasi N contenente: &bull Clostridiopeptidasi A non inferiore a 1,2 Unit&agrave &bull Proteasi associate non inferiore a 0,24 Unit&agrave Per gli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI
Paraffina liquida, vaselina bianca.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Detersione enzimatica delle piaghe necrotiche comprese le ulcere delle gambe e le ulcere da decubito.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo (collagenasi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti dell&rsquounguento.


POSOLOGIA
Per assicurare il successo del trattamento enzimatico delle lesioni cutanee con Noruxol, deve essere presente una sufficiente umidit&agrave nell&rsquoarea della lesione. Pertanto, nelle ferite secche, la base della lesione deve essere inumidita con soluzione fisiologica salina (0,9% NaCl) o altre soluzioni ben tollerate dal tessuto (esempio glucosio). Croste secche e dure dovrebbero essere prima ammorbidite applicando una fasciatura umida. Uno strato di Noruxol di circa 2 mm di spessore deve essere applicato con la medicazione o direttamente sull&rsquoarea leggermente inumidita, una volta al giorno. Coprire la superficie della lesione per assicurare il contatto. Non &egrave necessario applicare un abbondante strato di prodotto sulla lesione poich&eacute questo non favorisce il progredire della detersione. Generalmente &egrave sufficiente cambiare la medicazione una volta al giorno salvo diverso parere del medico.


CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25&degC.


AVVERTENZE
L&rsquouso ripetuto di prodotti per uso topico pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ogni qualvolta &egrave presente una infezione, deve essere considerato un appropriato trattamento antibiotico. Cloramfenicolo, neomicina, framicetina, bacitracina, gentamicina, polimixina B e macrolidi &ndash esempio eritromicina &ndash si sono mostrati compatibili con la collagenasi. Dovrebbe essere evitato il contatto con gli occhi e le mucose. Nei pazienti con ustioni gravi, l&rsquoimpiego di Noruxol deve avvenire su indicazione e sotto controllo dello specialista. In pazienti diabetici, le gangrene secche dovrebbero essere inumidite avendo la precauzione di evitarne la trasformazione in gangrene umide. Se non si osserva una riduzione della componente necrotica entro 14 giorni dall&rsquoinizio della terapia con Noruxol, si consiglia di interrompere il trattamento e di adottare metodi alternativi di sbrigliamento. Dopo la prima apertura il prodotto non pu&ograve pi&ugrave essere considerato sterile. L&rsquoeventuale residuo, pertanto, non va utilizzato, ma deve essere eliminato.


INTERAZIONI
Noruxol non dovrebbe essere usato in presenza di antisettici, metalli pesanti, detergenti e saponi, poich&eacute ne inibiscono l&rsquoattivit&agrave enzimatica. Prodotti a base di argento e sulfadiazina di argento possono tuttavia essere utilizzati assieme a Noruxol senza alterarne l&rsquoattivit&agrave enzimatica. Tirotricina, gramicidina e tetracicline non dovrebbero essere usate localmente con Noruxol.


EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono includere dolore locale, prurito, bruciore ed eritema. In caso di gravit&agrave delle reazioni deve essere presa in considerazione l&rsquointerruzione della terapia.


SOVRADOSAGGIO
L&rsquoaccidentale assunzione del farmaco &egrave improbabile, ma se accade deve essere rimosso dallo stomaco con il vomito e se necessario con la lavanda gastrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Bench&eacute non siano stati evidenziati effetti teratogeni, NORUXOL deve essere somministrato durante i primi tre mesi di gravidanza solo quando strettamente indicato. Poich&eacute la collagenasi non entra nella circolazione sistemica &egrave inverosimile che sia escreta dal latte materno.