Streptosil Con Neomicina 99,5% 0,5% Polvere Cutanea 10 g

DENOMINAZIONE
STREPTOSIL CON NEOMICINA


PRINCIPIO ATTIVO
10 g di polvere contengono: solfatiazolo 9,95 g e neomicina solfato 0,05 g. 20 g di unguento contengono: solfatiazolo 0,4 g e neomicina solfato 0,1 g.


ECCIPIENTI
polvere cutanea: nessuno. unguento: olio di vaselina, vaselina bianca, cera bianca.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette).


CONTROINDICAZIONI
STREPTOSIL con NEOMICINA &egrave controindicato nei pazienti con: - Ipersensibilit&agrave ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Infezioni del condotto uditivo in caso di perforazione della membrana timpanica.


POSOLOGIA
Polvere cutanea Sollevare il cappuccio colorato, premere ritmicamente e a fondo le due facce del flacone tenendolo orizzontalmente o leggermente obliquo aspergere leggermente con la polvere la regione interessata e ricoprire con garza sterile rinnovare l&rsquoapplicazione due volte al giorno. Si raccomanda di praticare un&rsquoaspersione leggera, usando il minimo indispensabile di polvere per evitare la formazione di croste e permettere una rapida solubilizzazione e diffusione dei componenti. Non superare le dosi consigliate. Unguento Applicare un sottile strato di unguento 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.


CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


AVVERTENZE
STREPTOSIL con NEOMICINA non &egrave per uso oftalmico &egrave indicato solo per uso esterno. L&rsquoapplicazione di STREPTOSIL con NEOMICINA sulla cute lesa in maniera estesa e profonda, come ad esempio nelle infezioni cutanee secondarie a ustioni estese e ulcere trofiche, potrebbe favorire l&rsquoassorbimento sistemico dei suoi principi attivi, esponendo i pazienti ad effetti secondari gravi, quali nefrotossicit&agrave e ototossicit&agrave. Il medicinale non deve essere usato nelle infezioni del condotto uditivo in caso di perforazione del timpano poich&eacute in questi casi l&rsquouso topico di neomicina pu&ograve provocare sordit&agrave (vedere par. 4.3) Come per gli altri aminoglicosidi, si deve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici. Durata del trattamento L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Come con altri antibiotici, l&rsquouso prolungato della neomicina pu&ograve determinare lo sviluppo di microrganismi resistenti, compresi i funghi. Se ci&ograve si verifica &egrave necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, o in caso di peggioramento delle condizioni del paziente, &egrave necessario valutare la sospensione del trattamento. Popolazione pediatrica Nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit&agrave, sotto il diretto controllo del medico. L&rsquoapplicazione di neomicina su ampie zone cutanee e per periodi prolungati, pu&ograve determinare assorbimento sistemico tale evenienza si verifica pi&ugrave facilmente quando si ricorre al bendaggio occlusivo, in particolare, nei neonati, poich&eacute il pannolino pu&ograve fungere da bendaggio occlusivo.


INTERAZIONI
La neomicina per uso topico ha dimostrato una sensibilit&agrave crociata con altri aminoglicosidi la contemporanea somministrazione di un altro aminoglicoside, specialmente per via sistemica, non &egrave raccomandata a causa dei potenziali effetti ototossici e nefrotossici. L&rsquoapplicazione topica di solfatiazolo pu&ograve dare origine a sensibilizzazione e precludere l&rsquouso sistemico successivo di sulfamidici.


EFFETTI INDESIDERATI
In seguito all&rsquoutilizzo di STREPTOSIL con NEOMICINA, si possono verificare gli effetti indesiderati indicati di seguito. La frequenza di tali effetti indesiderati non &egrave nota. Infezioni e infestazioni Sovrainfezioni batteriche e fungine. Disturbi del sistema immunitario Reazioni di Ipersensibilit&agrave Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Gonfiore, arrossamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


SOVRADOSAGGIO
Nell'eventualit&agrave di applicazioni prolungate su superfici estese o lesioni pu&ograve verificarsi un assorbimento sistemico del medicinale con passaggio in circolo del solfatiazolo e/o della neomicina. In caso di sospetto di sovradosaggio si deve interrompere il trattamento.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Non &egrave stata stabilita la sicurezza dell&rsquouso topico dei sulfamidici o della neomicina durante la gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit&agrave, sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Non sono disponibili studi adeguati per valutare gli effetti nelle donne durante l&rsquo allattamento e per determinare quindi il rischio nei lattanti. Il prodotto deve essere utilizzato nelle donne che allattano solo se strettamente necessario, sotto il diretto controllo del medico. Fertilit&agrave Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilit&agrave nell&rsquouomo.