TRACTANA 28CPR RIV 200MG

DENOMINAZIONE
TRACTANA COMPRESSE RIVESTITE


PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di Passiflora incarnata L., herba (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di passiflora). Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio, cio&egrave essenzialmente &lsquo senza sodio&rsquo. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Povidone, Sodio amido glicolato (tipo A), Olio di cotone idrogenato, Silice colloidale anidra, Fosfato tricalcico. Rivestimento: Alcol polivinilico, Diossido di titanio (E171), Macrogol, Talco, Ossido di ferro rosso (E172). Eccipiente nell&rsquoestratto: maltodestrina.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale di origine vegetale d&rsquouso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l&rsquoansia o l&rsquoirritabilit&agrave e per favorire il sonno. Il prodotto &egrave un medicinale di origine vegetale d&rsquouso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull&rsquoimpiego di lunga data. Tractana &egrave indicato negli adulti e nei bambini di et&agrave superiore a 12 anni.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Posologia. Adulti e bambini di et&agrave superiore a 12 anni: - Per il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera. Il dosaggio pu&ograve essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno). - Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz&rsquoora prima di andare a dormire. Popolazione pediatrica: In assenza di dati sufficienti, non &egrave consigliato l&rsquouso nei bambini di et&agrave inferiore a 12 anni. Durata di utilizzo: Se i sintomi persistono per pi&ugrave di 2 settimane durante l&rsquouso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Modo di somministrazione: Uso orale. Assumere le compresse con abbondante quantit&agrave d&rsquoacqua.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall&rsquoumidit&agrave.


AVVERTENZE
L&rsquouso nei bambini di et&agrave inferiore a 12 anni non &egrave stato convalidato a causa dell&rsquoassenza di dati adeguati. Se i sintomi peggiorano durante l&rsquouso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cio&egrave essenzialmente &lsquosenza sodio&rsquo


INTERAZIONI
Non &egrave raccomandato l&rsquouso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l&rsquoassunzione di Tractana.


EFFETTI INDESIDERATI
Nessuno noto. In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento: Non &egrave stata stabilita l&rsquoassenza di rischi durante la gravidanza o l&rsquoallattamento. Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicit&agrave riproduttiva (vedere sezione 5.3). In assenza di dati sufficienti, non &egrave consigliato l&rsquouso durante la gravidanza o l&rsquoallattamento. Fertilit&agrave: Non sono disponibili dati sulla fertilit&agrave.